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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Transafix No.3 Month-Package (5… — Classe I MDR

DM Atlas
Transatlantic HG Stolpe & Co. mbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 avr. 2025

Transafix No.3 Month-Package (5 pcs. Fixing Tape)

4050856TFRN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Transatlantic HG Stolpe & Co. mbH
Code d'UDI-DI: 04050856046659
Numéro de référence/catalogue: 8500350APO

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Transatlantic HG Stolpe & Co. mbH
SRN: DE-MF-000009432
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Danemark ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Transafix No.3 Month-Package (5 pcs. Fixing Tape)
Code d'UDI-DI: 04050856046659
Basic UDI-DI: 4050856TFRN
Numéro de référence/catalogue: 8500350APO
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 5
Description complémentaire du produit: The Fixation Tape is used as non-invasive medical device to fix medical aids such as probes, catheters and tubes to the patient´s body.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

H900299TAPES, MEDICAL/SURGICAL - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.