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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

D100100 — Classe I MDR par Transatlantic HG Stolpe…

DM Atlas
Transatlantic HG Stolpe & Co. mbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 août 2023

D100100

4050856NDQY

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Transatlantic HG Stolpe & Co. mbH
Code d'UDI-DI: 04050856043313
Numéro de référence/catalogue: D100100

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Transatlantic HG Stolpe & Co. mbH
SRN: DE-MF-000009432
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Die Nase darf nicht gespült werden: bei starken Nasenbluten, wenn eine Nasenhöhle verstopft ist oder eine Beeinträchtigung der Ohren oder des inneren Gehörgangs vorliegt, wenn durch Verletzungen am Nasendach und an den Nasenhöhlen wänden direkte Verbindungen zu den Flüssigkeitsräumen des Gehirns bestehen.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04050856043313
Basic UDI-DI: 4050856NDQY
Numéro de référence/catalogue: D100100
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Die Nasendusche besteht aus einer blau-transparenten Kunststoff-Flasche mit Druckknopf am Boden (Lufteinlassventil), über den der Lufteinlass für den Spülvorgang ermöglicht wird. Auf der Flasche befindet sich der Spülhals mit einer Spüldüse.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0899MEDICAL SUPPORT EQUIPMENT - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.