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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

NEXTERA X12 — Classe I MDR par TORUSCARE Sp. z o.o.

DM Atlas
TORUSCARE Sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 août 2025

NEXTERA X12

590218602PENDANTK7

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: TORUSCARE Sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05902186022058
Numéro de référence/catalogue: NEXTERA X12

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TORUSCARE Sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000047801
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: NEXTERA X12
Code d'UDI-DI: 05902186022058
Basic UDI-DI: 590218602PENDANTK7
Numéro de référence/catalogue: NEXTERA X12
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z129007HANGING UNITS FOR THE OPERATING ROOM AND INTENSIVE CARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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