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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

8SP-0046 — Classe I MDR par Topsil Med Spółka z…

DM Atlas
Topsil Med Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 nov. 2023

8SP-0046

5906874445plastryRY

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Topsil Med Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością
Code d'UDI-DI: 05906874445105
Numéro de référence/catalogue: 8SP-0046

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Topsil Med Spółka z Ograniczoną Odpowiedzialnością
SRN: PL-MF-000036040
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05906874445105
Basic UDI-DI: 5906874445plastryRY
Numéro de référence/catalogue: 8SP-0046
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 2
Description complémentaire du produit: silikonowe plastry na blizny, PRO kotwica i aureola, 1szt + 1szt
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05906874445105

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M04010203SILICONE DRESSINGS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.