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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TONUS 0012-01 AIR — Classe I MDR par TONUS ELAST SIA

DM Atlas
TONUS ELAST SIA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 mai 2025

TONUS 0012-01 AIR

4750283BELTSUS

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: TONUS ELAST SIA
Code d'UDI-DI: 04750283075375
Numéro de référence/catalogue: TONUS 0012-01 AIR

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TONUS ELAST SIA
SRN: LV-MF-000006828
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Lettonie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Lettonie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04750283075375
Basic UDI-DI: 4750283BELTSUS
Numéro de référence/catalogue: TONUS 0012-01 AIR
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Mugurkaula jostas un krustu daļas fiksācijai, no elpojoša, nodilumizturīga materiāla, ar šinām un lencēm kompresijas normēšanai
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y060399SPINE ORTHOSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.