00170-SS-bTECK

Nom de l'organisation

TLA Targeted Immunotherapies AB

SRN

SE-MF-000039975

Statut du fabricant

Actif

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  Single use only
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  Shelf life of device

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-70-SS-bTECKAA

Basic UDI-DI

B-70-SS-bTECKAA

Numéro de référence/catalogue

00170-SS-bTECK

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

En hemoperfusionsanordning avsedd för extrakorporeal filtrering av blodkroppar för behandling av patienter med inflammatoriska sjukdomstillstånd i tarm (IBD), särskilt ulcerös kolit. TLA GUT-enheten är en kolonn bestående av en behållare som i båda ändar bär luerplugg-anslutningar som möjliggör anslutning till en aferesmaskin avsedd för hemoperfusion, genom ett slangset. TLA GUT-kolonnen innehåller en matrispärl-slurry till vilken en biologiskt aktiv peptid har kopplats och fungerar som ligand till kemokin-receptorn CCR9, som är starkt uttryckt på lymfocyter hos patienter med IBD. När blodet passerar genom TLA GUT-kolonnen, fångas blodceller av en specifik sjukdomsorsakande typ av kemokin-kemokin-receptor-interaktionen. Hela blodvolymen, inklusive de återstående obundna blodkropparna, återförs sedan till patienten genom den andra armen.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

D-70-SS-bTECKAA

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

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