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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BoneFlo — Classe IIa MDR par TissueFlow GmbH

DM Atlas
TissueFlow GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 août 2025

BoneFlo

417000001721B2017M0PU

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: TissueFlow GmbH
Code d'UDI-DI: 04170000017219
Numéro de référence/catalogue: B2017M0

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TissueFlow GmbH
SRN: DE-MF-000018924
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		18 août 2025

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BoneFlo
Code d'UDI-DI: 04170000017219
Basic UDI-DI: 417000001721B2017M0PU
Numéro de référence/catalogue: B2017M0
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: BoneFlo® is a commercial, bio-compatible surgical suction set made of polymethyl methacrylate (PMMA). This single-use product is suitable for the removal of small, detached tissue components (bone and soft-tissue fragments, bone marrow, blood, bodily fluids, clotted blood, etc.) or foreign bodies and was developed primarily for orthopaedic and trauma surgery. The suction set is connected to a receptacle via a tube before negative pressure is applied.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 170 MU50
160 MU50
40 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A0680DRAINAGE AND FLUID COLLECTION DEVICES - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.