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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

133455 — Classe IIb MDR par Tietoevry Sweden AB

DM Atlas
Tietoevry Sweden AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 nov. 2023

133455

643007665AACEB

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tietoevry Sweden AB
Code d'UDI-DI: 06430076650023
Numéro de référence/catalogue: 133455

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tietoevry Sweden AB
SRN: SE-MF-000037728
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	28 nov. 2012	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06430076650023
Basic UDI-DI: 643007665AACEB
Numéro de référence/catalogue: 133455
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06430076650023

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12040192GENERAL MEDICINE DIAGNOSIS AND MONITORING INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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NCS Cross643007665AACEBSur le marché

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CR-03-1231-829-23Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0537Expire: 27 oct. 2028