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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Lifecare Dental SWE — Classe I MDD par Tieto Finland Oy

DM Atlas
Tieto Finland Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 déc. 2021

Lifecare Dental SWE

B-06430076650061

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tieto Finland Oy
Code d'UDI-DI: 06430076650061
Numéro de référence/catalogue: 128481

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tieto Finland Oy
SRN: FI-MF-000002445
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Suède ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Lifecare Dental SWE
Code d'UDI-DI: 06430076650061
Basic UDI-DI: B-06430076650061
Numéro de référence/catalogue: 128481
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CR-03-1226-911-26Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0537Expire: 11 août 2028