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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

120436 — Classe IIb MDR par Tieto Finland Oy

DM Atlas
Tieto Finland Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 août 2025

120436

643007665AABE9

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Tieto Finland Oy
Code d'UDI-DI: 06430076650269
Numéro de référence/catalogue: 120436

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tieto Finland Oy
SRN: FI-MF-000002445
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06430076650269
Basic UDI-DI: 643007665AABE9
Numéro de référence/catalogue: 120436
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12040192GENERAL MEDICINE DIAGNOSIS AND MONITORING INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CR-03-1226-911-26Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0537Expire: 11 août 2028