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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ViVi® HELMET — Classe I MDR par THI Total Healthcare…

DM Atlas
THI Total Healthcare Innovation GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 nov. 2025

ViVi® HELMET

9009607HELMET80XXXHC

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: THI Total Healthcare Innovation GmbH
Code d'UDI-DI: 09009607801042
Numéro de référence/catalogue: 80100 Rev-S4

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: THI Total Healthcare Innovation GmbH
SRN: AT-MF-000044495
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ViVi® HELMET
Code d'UDI-DI: 09009607801042
Basic UDI-DI: 9009607HELMET80XXXHC
Numéro de référence/catalogue: 80100 Rev-S4
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L0316HELMETS AND BINOCULAR GLASSES FOR SURGEONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1000302998Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0297Expire: 14 avr. 2030