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ViVi® HELMET²⁵ — 4 variantes UDI-DI, MDR

DM Atlas
THI Total Healthcare Innovation GmbH

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

ViVi® HELMET²⁵

9009607HELMET81XXXHK

4 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe I

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe I
Fabricant: THI Total Healthcare Innovation GmbH

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actif

Identité et classification

UDI-DI de base: 9009607HELMET81XXXHK
Nom du dispositif: ViVi® HELMET²⁵
Modèle du dispositif: ViVi® HELMET²⁵
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe I
Date de version: 11 nov. 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: THI Total Healthcare Innovation GmbH
SRN: AT-MF-000044495
Pays: Autriche
Courriel: giorgio.rosati@thigmbh.at

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

4 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01K97FNVE95CXR65KEARQEN6AR

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

ViVi® HELMET²⁵09009607811003
ViVi® HELMET²⁵ HPL09009607811300
ViVi® HELMET²⁵ XL09009607811010
ViVi® HELMET²⁵ XL HPL09009607811317