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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CAT TH 001 — Classe I MDR par PEMA THERMO GROUP S.L.

DM Atlas
PEMA THERMO GROUP S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 déc. 2022

CAT TH 001

8437025397THERMOHUMANYZ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: PEMA THERMO GROUP S.L.
Code d'UDI-DI: 08437025397006
Numéro de référence/catalogue: CAT TH 001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: PEMA THERMO GROUP S.L.
SRN: ES-MF-000021785
Statut du fabricant: Inactif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437025397006
Basic UDI-DI: 8437025397THERMOHUMANYZ
Numéro de référence/catalogue: CAT TH 001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://thermohuman.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z119092VARIOUS BIOIMAGING AND RADIOTHERAPY INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.