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ISE Calibrator 1 — 2 variantes UDI-DI, IVDR

DM Atlas
Thermo Fisher Scientific Oy

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

ISE Calibrator 1

6438153BU00135BR

2 variantes UDI-DI

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDR Classe B

Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe B
Fabricant: Thermo Fisher Scientific Oy

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Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnel

Identité et classification

UDI-DI de base: 6438153BU00135BR
Nom du dispositif: ISE Calibrator 1
Agence d'attribution: GS1
Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe B
Date de version: 14 nov. 2023

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Thermo Fisher Scientific Oy
SRN: FI-MF-000001479
Pays: Finlande
Courriel: registrations.clinical.fi@thermofisher.com
Téléphone: +358 10 329 200

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

2 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01HF4K9G2VR8K7EPHE7SHE7H4T

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Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

INDIKO ISE Calibrator 116438153004070
ISE Calibrator 116438153840319