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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

001_4110_111111 — Classe I MDR par Theosun technologies…

DM Atlas
Theosun technologies s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mai 2026

001_4110_111111

859420855001AWO104L

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Theosun technologies s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08594208550068
Numéro de référence/catalogue: 001_4110_111111

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Theosun technologies s.r.o.
SRN: CZ-MF-000055012
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal	1 déc. 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08594208550068
Basic UDI-DI: 859420855001AWO104L
Numéro de référence/catalogue: 001_4110_111111
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Polohovatelné ortéza zápěstí v sadě se šesti typy opor ruky
URL des informations complémentaires: https://www.theosun.cz/adamus-wo-1-0/
Dimensions cliniques: Levá
M
Dlouhá

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08594208550068

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y060613WRIST-HAND-FINGERS ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.