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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

880012 — Classe I MDR par THD S.P.A.

DM Atlas
THD S.P.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 déc. 2023

880012

803373771FOC000176

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: THD S.P.A.
Code d'UDI-DI: 08033737710777
Numéro de référence/catalogue: 880012

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: THD S.P.A.
SRN: IT-MF-000029427
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08033737710777
Basic UDI-DI: 803373771FOC000176
Numéro de référence/catalogue: 880012
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: It consists of a fibre-optic light cable provided of suitable connectors at its extremities for the connection to the THD Evolution / Revolution, THD Shining Light e THD LED 2000. The fibre-optic cable is 200 cm long, within a reinforced silicone external sheath. Below are described the available versions and device associations: • 880002: it presents a threaded connection so to be used with the THD straight and bent tips (respectively 880007 and 880004 codes). It can be associated to THD Evolution and THD ShiningLight; • 880012: the fibre-optic cable integrates a bent tip. It can be associated to THD Revolution and THD LED 2000; • 880013: the fibre-optic cable integrates a straight tip. It can be associated to THD Revolution and THD LED 2000. • 880018: the fibre-optic cable integrates a bent tip. It can be associated to THD Evolution e THD ShiningLight • 880019: the fibre-optic cable integrates a straight tip. It can be associated to THD Evolution e THD ShiningLight
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12019080VARIOUS INSTRUMENTS FOR GENERAL AND MULTIDISCIPLINARY SURGERY - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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