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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

360S-1-0 — IVDR Classe A IVDR par Tharmac GmbH

DM Atlas
Tharmac GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 févr. 2026

360S-1-0

426245825GSSSE8

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Tharmac GmbH
Code d'UDI-DI: 04262458250949
Numéro de référence/catalogue: 360S-1-0

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tharmac GmbH
SRN: DE-MF-000039165
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

15 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
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CW038
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CW043
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CW044
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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262458250949
Basic UDI-DI: 426245825GSSSE8
Numéro de référence/catalogue: 360S-1-0
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 100
Description complémentaire du produit: Verwendung: Zur selbstständigen Entnahme von vaginalen Abstrichen für die laborbasierte Testung auf HPV-Erreger.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0599IVD GENERAL USE CONSUMABLE DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel