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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

AL700003 — IVDR Classe A IVDR par Technogenetics S.p.A

DM Atlas
Technogenetics S.p.A

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 oct. 2022

AL700003

805432095AL1200TRIGGERLA

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Technogenetics S.p.A
Code d'UDI-DI: 08054320951001
Numéro de référence/catalogue: AL700003

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Technogenetics S.p.A
SRN: IT-MF-000025331
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW265
Solution containing sodium hydroxide C ≤ 2%.
CW011
The AL1200 Trigger set is for in vitro diagnostic use only and is not for internal use in humans or animals. Technogenetics will not be held responsible for any loss or damage (except as required by statute) howsoever caused, arising out of non-compliance with the instructions provided.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08054320951001
Basic UDI-DI: 805432095AL1200TRIGGERLA
Numéro de référence/catalogue: AL700003
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 2
Description complémentaire du produit: Trigger Set is an in vitro diagnostic device intended to be used on the automated AL1200 analyzer. Trigger Set contains two different Solutions (Trigger A and Trigger B) for generating luminescent signal in the AL1200 Analyzer 120.The Trigger Set is used in conjunction with AL1200 chemiluminescent immunoassay reagents.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W01029099IMMUNOCHEMISTRY REAGENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.