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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PR 2024-07 — Classe I MDR par Testi Technologies Oy

DM Atlas
Testi Technologies Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 mai 2025

PR 2024-07

643005980AT1ES

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Testi Technologies Oy
Code d'UDI-DI: 06430059800599
Numéro de référence/catalogue: PR 2024-07

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Testi Technologies Oy
SRN: FI-MF-000020503
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06430059800599
Basic UDI-DI: 643005980AT1ES
Numéro de référence/catalogue: PR 2024-07
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Promilless 0,5 single643005980AT1ESSur le marché Promilless 0,5‰643005980AT1ESSur le marché 3643005980AT1ESSur le marché Promilless ZERO643005980AT1ESSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.