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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

3521 — Classe I MDR par TERRAPROMO d.o.o. za…

DM Atlas
TERRAPROMO d.o.o. za trgovinu i usluge

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 mars 2026

3521

38560311OxygenOptimalNP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: TERRAPROMO d.o.o. za trgovinu i usluge
Code d'UDI-DI: 03856031101486
Numéro de référence/catalogue: 3521

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TERRAPROMO d.o.o. za trgovinu i usluge
SRN: HR-MF-000041636
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Croatie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Croatie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03856031101486
Basic UDI-DI: 38560311OxygenOptimalNP
Numéro de référence/catalogue: 3521
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Medical device intended to improve local microcirculation, promote thermoregulation, and alleviate symptoms of peripheral circulation issues through infrared (IR) energy reflection.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Extra large, EU size: 42-44

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y090699DEVICES FOR BODY PROTECTION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel