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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

derma spacer — Classe I MDR par terraplasma medical GmbH

DM Atlas
terraplasma medical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 janv. 2026

derma spacer

426064454PDCFZ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: terraplasma medical GmbH
Code d'UDI-DI: 04260644540584
Numéro de référence/catalogue: VB319007

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: terraplasma medical GmbH
SRN: DE-MF-000011250
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: derma spacer
Code d'UDI-DI: 04260644540584
Basic UDI-DI: 426064454PDCFZ
Numéro de référence/catalogue: VB319007
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: to be used together with plasma care device
URL des informations complémentaires: https://tpm-ifu.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 1380540-1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 12 nov. 2029