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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

H127 — Classe I MDD par Terezia Company s.r.o.

DM Atlas
Terezia Company s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 mars 2026

H127

B-SKMF000041405H127J2

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Terezia Company s.r.o.
Code d'UDI-DI: D-SKMF000041405H127J2
Numéro de référence/catalogue: H127

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Terezia Company s.r.o.
SRN: SK-MF-000041405
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Nepoužívejte, pokud jste alergičtí nebo přecitlivělí na některou složku tohoto výrobku.
CW999
Při zasažení očí rychle a důkladně vypláchněte oči proudem čisté vody.
CW999
Při rozsáhlejším postižení je nutné vyhledat lékaře.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Slovaquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SlovaquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-SKMF000041405H127J2
Basic UDI-DI: B-SKMF000041405H127J2
Numéro de référence/catalogue: H127
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 25 MU48

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V9017ORAL ADMINISTRATION PREPARATIONS NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Dispositifs connexes

H201B-SKMF000041405H201HMSur le marché H184B-SKMF000041405H184JESur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.