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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

eD-AS Anaesthesia System — Classe IIb MDR par TEMEL S.A.

DM Atlas
TEMEL S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 mai 2024

eD-AS Anaesthesia System

843702170501BX

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: TEMEL S.A.
Code d'UDI-DI: 08437021705010
Numéro de référence/catalogue: eD-AS

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TEMEL S.A.
SRN: ES-MF-000001321
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	21 sept. 2016	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: eD-AS Anaesthesia System
Code d'UDI-DI: 08437021705010
Basic UDI-DI: 843702170501BX
Numéro de référence/catalogue: eD-AS
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: El Sistema de Anestesia eD-AS es un producto para uso en la administración de anestesia inhalatoria y/o ventilación automática, manual y espontánea de pacientes (adultos, niños y neonatos), con incapacidad total o limitada para respirar durante la anestesia.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z1203010101ANAESTHESIA DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.