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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Telea — Classe I MDR par Teleatherapy Ltd

DM Atlas
Teleatherapy Ltd

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 janv. 2024

Telea

539154583005ER

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Teleatherapy Ltd
Code d'UDI-DI: 05391545830005
Numéro de référence/catalogue: 001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Teleatherapy Ltd
SRN: IE-MF-000037610
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Irlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Telea
Code d'UDI-DI: 05391545830005
Basic UDI-DI: 539154583005ER
Numéro de référence/catalogue: 001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Speech Therapy Platform
URL des informations complémentaires: https://telea.co/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y0599LEARNING AND TRAINING DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.