TICKPLEX

Nom de l'organisation

Te?ted Oy

SRN

FI-MF-000001623

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 3 pays au total.

Dénomination commerciale

TICKPLEX

Code d'UDI-DI

111745456742

Basic UDI-DI

B-111745456742

Numéro de référence/catalogue

DTO2

Entité d'attribution

IFA

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

El test TICKPLEX® PLUS ofrece un ensayo in vitro cuantitativo y cualitativo para los anticuerpos de la IgM y de Ia IgG frente a varios antígenos microbianos en suero o plasma humano. El kit evalúa las infecciones por Borrelia afzelii, Borrelia burgdorferi y Borrelia garinii, y los tests incluyen antígenos persistentes de diferentes especies de Borrelia. Además, el kit evalúa coinfecciones (Babesia microti, Bartonella henselae, Ehrlichia chaffeensis, Rickettsia akari) e infecciones oportunistas (virus Coxsackie, virus de Epstein-Barr, parvovirus humano B19, Mycoplasma fermentans y Mycoplasma pneumoniae) relacionadas con enfermedades transmitidas por las garrapatas. La finalidad de este kit es ayudar en el diagnóstico de infecciones por patógenos transmitidos por las garrapatas. El kit de diagnóstico es para uso exclusivo profesional en laboratorios clínicos y no para ser usado como autodiagnóstico.

URL des informations complémentaires

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Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102010107IMMUNOGLOBULIN M
• W0102010105IMMUNOGLOBULIN G

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel