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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

W0103020606 — IVDD — Général IVDD par Tcoag ireland ltd

DM Atlas
Tcoag ireland ltd

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 janv. 2023

W0103020606

B-05391521420473

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Tcoag ireland ltd
Code d'UDI-DI: 05391521420473
Numéro de référence/catalogue: T1604

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tcoag ireland ltd
SRN: IE-MF-000027371
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: W0103020606
Code d'UDI-DI: 05391521420473
Basic UDI-DI: B-05391521420473
Numéro de référence/catalogue: T1604
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: TriniCLOT Lupus Screen is a simplified dilute Russell’s Viper Venom Time (dRVVT) reagent, intended to specifically detect Lupus Anticoagulants (LAs), a type of antiphospholipid antibody.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0103020606LUPUS ANTICOAGULANT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel