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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TriniCLOT Thrombin Time 4ml — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
Tcoag ireland ltd

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 janv. 2023

TriniCLOT Thrombin Time 4ml

B-05391521420824

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Tcoag ireland ltd
Code d'UDI-DI: 05391521420824
Numéro de référence/catalogue: T1414

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Tcoag ireland ltd
SRN: IE-MF-000027371
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: TriniCLOT Thrombin Time 4ml
Code d'UDI-DI: 05391521420824
Basic UDI-DI: B-05391521420824
Numéro de référence/catalogue: T1414
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The TriniCLOT Thrombin Time is intended for the determination of functional fibrinogen in human plasma.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0103020103THROMBIN TIME / REPTILASE / BATROXBIN TIME

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel