sthemA CL-250

Nom de l'organisation

Tcoag ireland ltd

SRN

IE-MF-000027371

Statut du fabricant

Actif

10 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW008

  The reagent provided in this kit contains materials of human and/or animal origin. Whenever human plasma is required for the preparation of this reagent approved methods are used to test the plasma for the antibodies to HIV 1, HIV 2 and HCV, and for hepatitis B surface antigen, and results are found to be negative. However, no test method can offer complete assurance that infectious agents are absent. Therefore, users of this reagent must exercise extreme care in full compliance with safety precautions in the manipulation of these biological materials as if they were infectious.
• CW011

  The sthemA CL-250 reagent contains potassium hydroxide, a corrosive chemical at the concentration provided (< 1 %).
• CW081

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW103

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW167

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW444

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW430

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW416

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW397

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW166

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en France ; disponible dans 11 pays au total.

Dénomination commerciale

sthemA CL-250

Code d'UDI-DI

05391521421999

Basic UDI-DI

53915214CL250AE

Numéro de référence/catalogue

01424

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The sthemA CL-250 is a decontaminating solution for cleaning use on sthemA 800 series analyzers. The sthemA CL-250 comes in a box containing 4 x 250 mL bottles.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0103010105CBC-REAGENTS (CLEANING-/DILUTING-/LYSING-/SHEAT-FLUIDS)

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel