KC 4 Delta

Nom de l'organisation

Tcoag ireland ltd

SRN

IE-MF-000027371

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 8 pays au total.

Dénomination commerciale

KC 4 Delta

Code d'UDI-DI

05391521421012

Basic UDI-DI

53915214KC4UJ

Numéro de référence/catalogue

N04000

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The KC 4 Delta is a semi-automated analyser, dedicated to performing coagulation assays, such as PT aPTT and Fibrinogen on human plasma. It is intended to be used by professionals in clinical laboratories. It is used for testing on the general human population of all ages, in diseased and non-diseased states. When either an accelerated or a prolonged clot time is identified by the KC 4 Delta and its associated reagents during testing, this can be used as a screening tool for, or an aid to diagnosis of, coagulation disorders in the patient.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0299IVD INSTRUMENTS - OTHER

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