KT-031-HEP

Nom de l'organisation

TAmiRNA GmbH

SRN

AT-MF-000028544

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Autriche ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-HEPATOMIRRL

Basic UDI-DI

B-HEPATOMIRRL

Numéro de référence/catalogue

KT-031-HEP

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The hepatomiR® kit is a non-automated, quantitative real-time PCR (qRT-PCR) test, including total RNA extraction. The test is intended for the quantitative measurement of hsa-miR-122-5p, hsa-miR-192-5p, and hsa-miR-151a-5p in human platelet-poor plasma. The measured ΔCt values are converted into a hepatomiR risk score (0‑1), which is to be used in conjunction with other clinical parameters to support the prognosis of post-hepatectomy liver failure (PHLF) in adult patients being evaluated for liver resection surgery. The test is intended to be used by qualified laboratory professionals trained in qRT‑PCR.

URL des informations complémentaires

https://www.tamirna.com/hepatomir-kit-ce-ivd/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010499MULTIPLE CLIN. CHEM LAB REAGENTS - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.