SYN1

Nom de l'organisation

SYNEIKA

SRN

FR-MF-000033613

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW018

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en France ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

37700313210052

Basic UDI-DI

B-37700313210052

Numéro de référence/catalogue

SYN1

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Le neuronavigateur SYNEIKA ONE est un dispositif électromédical composé d'un ordinateur, d'une caméra binoculaire (montés sur un châssis) et d'un logiciel qui permettent de suivre dans l'espace la position d'instruments (bobines de Stimulation Magnétique Transcrânienne TMS) et la position de la tête du patient, marqués au moyen de damiers noirs et blancs. Le neuronavigateur transpose les coordonnées dans le référentiel de l'imagerie IRM du patient afin d'afficher à l'écran la position relative des bobines de TMS et de l'anatomie corticale du patient visible sur son imagerie IRM.

URL des informations complémentaires

https://www.syneika.fr/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12101102ELECTRODE POSITIONING SYSTEMS FOR BRAIN STIMULATION

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.