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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Henrik H2 Dynamikfuß… — Classe I MDR par Syncro Med…

DM Atlas
Syncro Med Orthopädische Erzeugnisse GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

Henrik H2 Dynamikfuß Prothesenfuß, 22 cm, rechts, 4

9120138H2PE

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Syncro Med Orthopädische Erzeugnisse GmbH
Code d'UDI-DI: 09120138012995
Numéro de référence/catalogue: SYPRO-H2 DY-22-R-4

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Syncro Med Orthopädische Erzeugnisse GmbH
SRN: AT-MF-000043210
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal	26 mai 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Henrik H2 Dynamikfuß Prothesenfuß, 22 cm, rechts, 4
Code d'UDI-DI: 09120138012995
Basic UDI-DI: 9120138H2PE
Numéro de référence/catalogue: SYPRO-H2 DY-22-R-4
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P090699FOOT PROSTHESES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.