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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

VE-v02 — Classe IIa MDR par SOFTWAY MEDICAL

DM Atlas
SOFTWAY MEDICAL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 avr. 2025

VE-v02

376039088VEVR

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SOFTWAY MEDICAL
Code d'UDI-DI: 03760390880022
Numéro de référence/catalogue: VE-v02

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SOFTWAY MEDICAL
SRN: FR-MF-000009085
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Venus Explorer v.2 n'est PAS destiné à être utilisé lorsque le diagnostic ou le traitement du patient doit être effectué dans des situations d’urgence (absence de situation critique). Venus Explorer v.2 n'est PAS destiné à la visualisation et l'analyse d'images provenant d'examens mammographiques. Venus Explorer v.2 n'est PAS destiné à être utilisé sur un terminal mobile (se référer aux prérequis techniques). L’usage de Venus Explorer v.2 par des personnes déficientes visuelles est vivement déconseillé.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03760390880022
Basic UDI-DI: 376039088VEVR
Numéro de référence/catalogue: VE-v02
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11030592RADIOLOGY INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.