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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

9000/S5 — Classe IIa MDR par Swissdentacare SA

DM Atlas
Swissdentacare SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 avr. 2026

9000/S5

764035775_Orthofile_Y3

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Swissdentacare SA
Code d'UDI-DI: 07640357750710
Numéro de référence/catalogue: 9000/S5

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Swissdentacare SA
SRN: CH-MF-000016591
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	19 juil. 2019	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07640357750710
Basic UDI-DI: 764035775_Orthofile_Y3
Numéro de référence/catalogue: 9000/S5
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 5
Description complémentaire du produit: Swissdentacare 9000/S5 Orthofile Set Pack of 5 pieces
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q01010199DENTAL RESTORATION DEVICES - OTHER
Q010499ORTHODONTIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel