Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Partenaires Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Plan Lila — Classe IIb MDR par RFSU AB

DM Atlas
RFSU AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 juil. 2025

Plan Lila

731057Condoms8C

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: RFSU AB
Code d'UDI-DI: 05709556758438
Numéro de référence/catalogue: 05709556758438

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Voir la famille de dispositifs (UDI de base)

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: RFSU AB
SRN: SE-MF-000008574
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

Plan Blå731057Condoms8CSur le marché Plan Budget731057Condoms8CSur le marché Plan Grön731057Condoms8CSur le marché Plan Gul731057Condoms8CSur le marché Plan Prövemix731057Condoms8CSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Read the instruction for use carefully before use.
CW009
Condoms are for single use only. Re-use of condom can increase the risk of breakage and infection.
CW007
If the package is damaged, discard the condom and take a new condom from an undamaged package.
CW129
Contains natural rubber latex, which may cause allergic reaction including anaphylactic shock.

EasyUDIMoteur de conformité

Publicité

Vos dispositifs conformes IUD, sans vous noyer dans la réglementation

EUDAMED conforme· UDI enrichi

Basic UDIUDI-DIUDI-PIAttributDocument

Étiquette prête à imprimer

Depuis votre fichier produits, sans saisie manuelle

Exclusif aux utilisateurs MD AtlasProfiter des −20 %

par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
DanemarkMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Plan Lila
Code d'UDI-DI: 05709556758438
Basic UDI-DI: 731057Condoms8C
Numéro de référence/catalogue: 05709556758438
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Profiled, dotted and natural condom with reservoir and silicone oil. Length: 185 ± 5 mm, Width: 52 ± 2 mm, Thickness: 0,06 ± 0,007 mm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05709556758438

Connectez-vous pour télécharger le DataMatrix

Créez un compte gratuit pour télécharger le DataMatrix UDI-DI de ce dispositif.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Connectez-vous pour générer le DataMatrix IUD-PI

Créez un compte gratuit, puis générez le support IUD-PI conforme pour ce dispositif.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

U110101CONDOMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Devenir partenaire de MD Atlas