Surgify Halo

Nom de l'organisation

Surgify Medical Oy

SRN

FI-MF-000017137

Statut du fabricant

Actif

10 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Limit the maximum speed of the motor
• CW999

  Device usage shall not exceed a total of 5 minutes.
• CW999

  Do not apply excessive force to the device or operative surface.
• CW999

  Do not intentionally touch soft tissue with the device.
• CW999

  Use the device in combination with sufficient irrigation.
• CW999

  Use the device with compatible motors and handpieces.
• CW999

  Use eye protection and a surgical mask while using the device.
• CW999

  Do not touch harder than bone objects, e.g., suction tubes or implants.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 13 pays au total.

Dénomination commerciale

Surgify Halo

Code d'UDI-DI

06429811532250

Basic UDI-DI

64298301169SurgifyHaloSE

Numéro de référence/catalogue

40.000.SEE.H1

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 4 MU50

• V901699SPECIALIST SURGICAL INSTRUMENTS AND KITS NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES, SINGLE-USE - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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