VivaFoam™

Nom de l'organisation

Sunmedic AB

SRN

SE-MF-000012997

Statut du fabricant

Actif

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• CW999

  Contraindications: VivaFoam™ is contraindicated for: 1. Wounds with malignancy except in palliative care 2. Wounds with untreated osteomyelitis 3. Wounds with untreated non-enteric fistula 4. Wounds covered by necrotic tissue 5. Wounds with exposed bone, blood vessels, nerves, organs or 6. anastomotic site 7. Tracheostomy and surgical drains 8. Wounds in patients with known allergies to Polyurethane. 9. For aspiration or suction purposes beyond those specified in the indications for use For detailed Warnings, see the Product IFU.

Marché principal en Suède ; disponible dans 23 pays au total.

Dénomination commerciale

VivaFoam™

Code d'UDI-DI

17350127833037

Basic UDI-DI

B-17350127833037

Numéro de référence/catalogue

PDI600303

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

VivaFoam™ is a sterile, single-use, non-antimicrobial wound dressing made of open-cell, reticulated polyurethane foam. It is specifically designed for use as the wound interface layer in NPWT systems. VivaFoam™ is flexible, hydrophobic structure and open-pore architecture designed to: • Facilitate a Moist Wound Healing (MWH) environment. • Conform seamlessly to deep and irregularly shaped wounds. • Ensure even distribution of negative pressure across the wound bed. • Effectively manage exudate by rapidly removing it from the wound. • Promote granulation tissue formation and support the natural healing process.

URL des informations complémentaires

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Dimensions cliniques

• VivaFoam™ Filler 25x15x1.5

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• M04040601POLYURETHANE DRESSINGS, NON-COMBINED