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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HEKTOEN ENTERIC AGAR — IVDR Classe A IVDR par Sundial Co. Ltd

DM Atlas
Sundial Co. Ltd

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 mars 2026

HEKTOEN ENTERIC AGAR

5298004040121XL

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Sundial Co. Ltd
Code d'UDI-DI: 05298004040121
Numéro de référence/catalogue: SUN90290

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sundial Co. Ltd
SRN: CY-MF-000023765
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Chypre ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ChypreMarché principal	18 août 2015	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: HEKTOEN ENTERIC AGAR
Code d'UDI-DI: 05298004040121
Basic UDI-DI: 5298004040121XL
Numéro de référence/catalogue: SUN90290
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0104010405NON-CHROMOGENIC MEDIA (PLATES)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel