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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Zöllner's ear specula for adults,… — Classe I MDR

DM Atlas
SUBAN Kéziműszer Hungary Zártkörűen Működő Részvénytársaság

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

Zöllner's ear specula for adults, oval, 9.5x10.5 mm

5996660Fultolcserek5K

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SUBAN Kéziműszer Hungary Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Code d'UDI-DI: 05996660067369
Numéro de référence/catalogue: WA-028-09

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SUBAN Kéziműszer Hungary Zártkörűen Működő Részvénytársaság
SRN: HU-MF-000006381
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

25 0316 QA/NBDélivré
Assurance qualitéOrganisme notifié: 1023Expire: 14 août 2030

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
HongrieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Zöllner's ear specula for adults, oval, 9.5x10.5 mm
Code d'UDI-DI: 05996660067369
Basic UDI-DI: 5996660Fultolcserek5K
Numéro de référence/catalogue: WA-028-09
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.suban-instruments.hu/?lang=en
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05996660067369

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

L149004ENT SPECULUMS, REUSABLE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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