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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SC050 — Classe IIa MDD par Stratpharma AG

DM Atlas
Stratpharma AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mai 2026

SC050

B-07640140192772

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Stratpharma AG
Code d'UDI-DI: 07640140192772
Numéro de référence/catalogue: SC050

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Stratpharma AG
SRN: CH-MF-000030606
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW306
Should your wound show signs of infection or fail to heal after 30 days of initial product application consult your physician. If irritation occurs, discontinue use and consult your physician.
CW007
Do not use if tube is damaged
CW135
Keep out of the reach of children (risk of child swallowing small cap)

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	22 janv. 2016	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07640140192772
Basic UDI-DI: B-07640140192772
Numéro de référence/catalogue: SC050
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Pansement innovant post thérapie fractionnée
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M04040701SILICONE DRESSINGS, NON-COMBINED

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.