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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KODEX-EPD RFG Foot Pedal — Classe I MDR par Stockert GmbH

DM Atlas
Stockert GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 févr. 2024

KODEX-EPD RFG Foot Pedal

4260166370105021001YL

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Stockert GmbH
Code d'UDI-DI: 04260166372823
Numéro de référence/catalogue: 19525

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Stockert GmbH
SRN: DE-MF-000006981
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
warnings or precautions in instructions for use

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 3 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		8 août 2024
France		8 août 2024
Italie		8 août 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: KODEX-EPD RFG Foot Pedal
Code d'UDI-DI: 04260166372823
Basic UDI-DI: 4260166370105021001YL
Numéro de référence/catalogue: 19525
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12059011CARDIAC ABLATION EQUIPMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.