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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1165/6 — Classe I MDR par STERIWUND spol. s r.o.

DM Atlas
STERIWUND spol. s r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mars 2026

1165/6

85951541005VE

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: STERIWUND spol. s r.o.
Code d'UDI-DI: 08595154112621
Numéro de référence/catalogue: 1165/6

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: STERIWUND spol. s r.o.
SRN: CZ-MF-000036963
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08595154112621
Basic UDI-DI: 85951541005VE
Numéro de référence/catalogue: 1165/6
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 6
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: XL

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T01020201VINYL EXAMINATION / TREATMENT GLOVES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

26 0022 QR/NBDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1023Expire: 11 févr. 2031