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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

4631 — Classe I MDR par Sterisol AB

DM Atlas
Sterisol AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 mai 2026

4631

73921731051RJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Sterisol AB
Code d'UDI-DI: 07392173046316
Numéro de référence/catalogue: 4631

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Sterisol AB
SRN: SE-MF-000019930
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

C541396Délivré
Assurance qualitéOrganisme notifié: 2460Expire: 25 août 2027

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07392173046316
Basic UDI-DI: 73921731051RJ
Numéro de référence/catalogue: 4631
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A03040202OCULAR IRRIGATION KITS, SINGLE-USE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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