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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

4007012 — Classe IIb MDR par STERIS Italy S.r.l.

DM Atlas
STERIS Italy S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

4007012

8011517COLDCHEMSTERIL02MA

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: STERIS Italy S.r.l.
Code d'UDI-DI: 18011517061964
Numéro de référence/catalogue: 4007012

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: STERIS Italy S.r.l.
SRN: IT-MF-000007606
Statut du fabricant: Actif

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 18011517061964
Basic UDI-DI: 8011517COLDCHEMSTERIL02MA
Numéro de référence/catalogue: 4007012
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Adaspor Plus Pronto 1 lt, IT
URL des informations complémentaires: https://www.steris.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)18011517061964

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

D050102PERACETIC ACID AND ADAMANTAN DERIVATIVES FOR THE DISINFECTION OF MEDICAL DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.