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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Sanity — Classe I MDR par SteriPack Ireland Ltd

DM Atlas
SteriPack Ireland Ltd

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 juil. 2022

Sanity

186490186490EU

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SteriPack Ireland Ltd
Code d'UDI-DI: 53915377101316
Numéro de référence/catalogue: NA

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SteriPack Ireland Ltd
SRN: IE-MF-000024687
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Irlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Sanity
Code d'UDI-DI: 53915377101316
Basic UDI-DI: 186490186490EU
Numéro de référence/catalogue: NA
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 50
Description complémentaire du produit: Single use, non sterile, medical face mask EN 14683:20019 + AC2019 Type IIR
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T020604MEDICAL USE FACE MASKS, TYPE II AND IIR

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.