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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

STY-GEL0503 — Classe III MDR par STERIFY S.R.L.

DM Atlas
STERIFY S.R.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 oct. 2023

STY-GEL0503

80593888501W4

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: STERIFY S.R.L.
Code d'UDI-DI: 08059388850037
Numéro de référence/catalogue: STY-GEL0503

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: STERIFY S.R.L.
SRN: IT-MF-000032120
Statut du fabricant: Actif

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	11 oct. 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08059388850037
Basic UDI-DI: 80593888501W4
Numéro de référence/catalogue: STY-GEL0503
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sterify Gel - 0.5 ml, 3 siringhe.
URL des informations complémentaires: https://www.sterify.it/IFU
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08059388850037

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DataMatrix IUD-PI

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

032-00-01-MDRComplété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0426Expire: 5 oct. 2028
031-00-02-MDRComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 5 oct. 2028