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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PL0079_BB — Classe IIa MDR par STE PHARMACEUTICALS,…

DM Atlas
STE PHARMACEUTICALS, S.L.U

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 avr. 2026

PL0079_BB

843654262PL00799D

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: STE PHARMACEUTICALS, S.L.U
Code d'UDI-DI: 08430469005018
Numéro de référence/catalogue: PL0079_BB

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: STE PHARMACEUTICALS, S.L.U
SRN: ES-MF-000000144
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
Consult instructions for use

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	14 avr. 2023	31 déc. 2035

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08430469005018
Basic UDI-DI: 843654262PL00799D
Numéro de référence/catalogue: PL0079_BB
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Isotonic sea water with Aloe Vera and Chamomile for daily nasal hygiene. It is a strong and effective natural decongestant that improves moisturizing and relief from stuffy nose discomfort thanks to Aloe Vera and Chamomile. Indicated as a therapeutic adjuvant in some indications such as nasopharyngitis, rhinitis, obstructive sinusitis, nasal dryness, hoarseness and as adjuvant treatment in ENT disorders (Ear, nose, and throat infections) and pediatric treatments.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q030103NASAL IRRIGATION SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

PL0079_BB843654262PL00799DSur le marché PL0145_140843654262PL01458ZSur le marché PL0146_140843654262PL014693Sur le marché PLASP004843654262PL00ASPGCSur le marché PLASP002843654262PL00ASPGCSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.