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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PL0033_120_Soft — Classe IIa MDR par STE PHARMACEUTICALS,…

DM Atlas
STE PHARMACEUTICALS, S.L.U

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 avr. 2026

PL0033_120_Soft

843654262PL00338M

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: STE PHARMACEUTICALS, S.L.U
Code d'UDI-DI: 08426420087285
Numéro de référence/catalogue: PL0033_120_Soft

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: STE PHARMACEUTICALS, S.L.U
SRN: ES-MF-000000144
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

PL0079_BB843654262PL00799DSur le marché PL0145_140843654262PL01458ZSur le marché PL0146_140843654262PL014693Sur le marché PLASP004843654262PL00ASPGCSur le marché PLASP002843654262PL00ASPGCSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
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Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	23 nov. 2023	31 déc. 2035

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08426420087285
Basic UDI-DI: 843654262PL00338M
Numéro de référence/catalogue: PL0033_120_Soft
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Hypertonic sea water for daily nasal hygiene and decongestion. It is indicated as a therapeutic adjuvant in some indications such as nasopharyngitis, allergic rhinitis, sinusitis, hoarseness, and ENT (ear, nose and throat) disorders and pediatric treatments.
URL des informations complémentaires: https://www.stepharmaceuticals.com/es/producto/free-nose-agua-de-mar-hipertonica/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q030103NASAL IRRIGATION SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel