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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PL0027_100_Soft — Classe IIa MDR par STE PHARMACEUTICALS,…

DM Atlas
STE PHARMACEUTICALS, S.L.U

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 avr. 2026

PL0027_100_Soft

843654262PL00278S

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: STE PHARMACEUTICALS, S.L.U
Code d'UDI-DI: 08436542627146
Numéro de référence/catalogue: PL0027_100_Soft

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: STE PHARMACEUTICALS, S.L.U
SRN: ES-MF-000000144
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Consult instructions for use

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	27 sept. 2024	31 déc. 2035

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436542627146
Basic UDI-DI: 843654262PL00278S
Numéro de référence/catalogue: PL0027_100_Soft
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: For daily ear hygiene. It effectively cleans the ear canal, ensuring its correct condition and avoiding the accumulation of earwax.
URL des informations complémentaires: https://www.stepharmaceuticals.com/producto/free-audio-daily-clean/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q03040299EAR IRRIGATION DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

PL0079_BB843654262PL00799DSur le marché PL0145_140843654262PL01458ZSur le marché PL0146_140843654262PL014693Sur le marché PLASP004843654262PL00ASPGCSur le marché PLASP002843654262PL00ASPGCSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.