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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ITS Terra 100 — Classe I MDR par Starmed

DM Atlas
Starmed

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 sept. 2025

ITS Terra 100

426051502ITSDG

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Starmed
Code d'UDI-DI: 04260515020092
Numéro de référence/catalogue: 02-010-0016

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Starmed
SRN: DE-MF-000026331
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ITS Terra 100
Code d'UDI-DI: 04260515020092
Basic UDI-DI: 426051502ITSDG
Numéro de référence/catalogue: 02-010-0016
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Das Intensive-Transportsystem (ITS) Terra 100 ist ein leichtes und kompaktes Krankentransportsystem, das speziell für den sicheren Transport von Patienten entwickelt wurde. Es ermöglicht das Mitführen der notwendigen medizinisch-technischen Geräte für die Patientenversorgung.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12019010PATIENT TRANSFER SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.